Description

Новая коллагеновая резорбируемая мембрана, разработанная для хирургической стоматологии, имплантологии, пародонтологии и челюстно-лицевой хирургии, базируется на концепции «направленной костной регенерации» или барьерной защищенной костной регенерации, которая является одним из современных направлений костной остеорепарации.
Мембрана «Остеопласт» создана на основе костного деминерализованного коллагена типа I, в виде эластичной пористой мембранной пластины, обладающий выраженным свойством механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой костной ткани.

Пористая структура мембраны предотвращает апикальную миграцию десневого эпителия в зону дефекта или в зубодесневое соединение.
Мембрана «Остеопласт» содержит сульфатированные гликозаминогликаны – модуляторы роста соединительной ткани, способствующие клеточной адгезии и специфическому связыванию факторов роста и молекул, необходимых для тканевой реконструкции.
Мембрана «Остеопласт» способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, что вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта.
Мембрана «Остеопласт» не антигенный биоматериал, способный интегрировать в окружающую ткань, без фиброзообразования.
Сырьем для получения мембранного материала служит костная ткань быков или лошадей.
Материал полностью резорбируется через 4–6 месяцев с момента имплантации. Материал не содержит токсических продуктов деградации.
При имплантации ирритация или токсичность отсутствует. Материал стерилен. Не содержит вирусов, прионов, эндотоксинов.

Общая характеристика

Костный деминерализованный коллаген, в виде эластичной мембранной пластины, обладающий выраженным свойством механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой костной ткани. Предотвращает апикальную миграцию десневого эпителия.
Содержит сГАГ – модуляторы роста соединительной ткани, способствующие клеточной адгезии и специфического связывания факторов роста и молекул, необходимых для тканевой реконструкции.

Ремоделирование в новую ткань, репарация

Материал способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, что вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта.

Источник получения

Костная ткань свиней, быков или лошадей. Контроль материала, осуществляется в соответствии с рекомендациями Ветнадзора МЗСР РФ.

Внешний вид материала

Белый или слегка желтоватый пористый материал

Биосовместимость

Не антигенный биоматериал, способный интегрировать в окружающую ткань, без фиброзообразования.

Биодеградация

Полностью резорбируется через 4–6 месяцев с момента имплантации

Токсичность

Материал не содержит токсических продуктов деградации.

При имплантации ирритация или токсичность отсутствует.

Стерильность

Материал стерилен. Не содержит вирусов, прионов, эндотоксинов.

Форма выпуска

В виде пластин по 1, 5×1, 5×0,1–0,2 см; 2,5×2,5×0,2 см; 3,0×4,0x0,2 см

Показания к применению

– для создания механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект при хирургических вмешательствах;

– на пародонте;

– заполнение дефектов после цистэктомии, резекции корня;

– заполнение дефектов после удаления кист;

– закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижне-челюстного канала;

– в качестве механического барьера, предотвращающего апикальную миграцию десневого эпителия;

– при реконструкция альвеолярного отростка;

– при челюстно-лицевых операциях для закрытия дефектов мягких тканей;

– в качестве стабилизатора сгустка;

– для удержания костнопластических материалов в области дефекта;

– для увеличения размеров альвеолярного гребня (аугментация)

Способ применения

Материал в виде пластины, перед заполнением дефекта, должен предварительно помещаться в физиологический раствор на 3–5 минут, дважды, затем смоделирован по конгруэнтности дефекта ножницами или скальпелем и после этого уложен стерильным инструментом над костным дефектом. Дополнительная фиксация мембраны не требуется.

При заполнении пародонтальных дефектов материал помещают над дефектом после необходимых хирургических манипуляций – снятия зубных отложений и удаления грануляционной ткани. Слизистопериостальный лоскут при закрытии должен полностью перекрывать мембрану. Биодеградация мембраны 4–6 месяцев

При необходимости, после заполнения дефекта материалом, он может быть закрыт мембраной или пластиной, способствующей направленной костной регенерации.

Инструкция по применению

1. Вскройте упаковку мембраны в стерильных условиях.

2. Мембрана « Остеопласт» в сухом виде — пористая, без посторонних включений, белого или желтоватого цвета.

3. Стерильным инструментом достаньте мембрану из упаковки и поместите в чашку Петри с физиологическим раствором или плазмой крови. Толщина мембраны в сухом виде 1- 1,5 мм.

4. Через 2- 5 минут мембрана гидратируется и готова к употреблению.

5. Стерильным инструментом достать из раствора.

6. Стерильными инструментами отожмите мембрану от избытка раствора.

7. Смоделируйте ножницами мембрану конгруэнтно поверхности дефекта.